USFDA
FDA 소개
식품의약품안전처 (FDA) 인증은 미국 정부의 식품의약품안전처 (Food and Drug Administration) 에서 발행한 식품이나 약물의 적합성 인증서이다.과학적인 성격과 엄격함 때문에, 이 인증은 세계적으로 인정 된 표준이되었습니다. FDA에 의해 인증 된 약물은 미국에서뿐만 아니라 세계의 대부분의 국가와 지역에서 판매 될 수 있습니다.FDA는 U의 약자입니다.미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 권위 있는 국제 의학 검토 기관입니다.그리고 식품과 약물 관리에 특화된 최고 법 집행 기관입니다.

USFDA

미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 정부 보건 규제 기관입니다. 의사, 변호사, 미생물학자, 약학자, 화학자, 통계학자,국가 건강 증진과 개선식품, 의약품, 화장품 및 의료기기 FDA가 인증한 식품은 인체에 안전하고 효과적입니다.FDA가 승인한 장치와 기술은 임상 적용을 위해 상용화 될 수 있습니다..

FDA 분류
1식품물질에 대한 FDA 검사

'식품 접촉 재료' (약칭: FCM) 는 제품의 정상적인 사용 중에 식품과 접촉하는 물질을 의미합니다.그들은 음식의 "하복"이라고 불립니다.식품 안전은 또한 기업에 대한 가장 중요한 통제 포인트입니다. 식품 접촉 재료에 사용되는 제품에는 식품 포장, 식기, 부엌 용품,식품 가공 기계 및 주방 장비식품 접촉 재료는 다음과 같습니다.

플라스틱, 樹脂, 고무, 실리콘, 금속, 합금, 전자기, 종이, 카드보드, 유리, 세라믹, 에마일, 염료, 인쇄 코팅, 잉크 등

식품과의 접촉 과정에서 식품의 냄새, 맛 및 색상에 영향을 줄 수 있습니다.그리고 또한 무거운 금속과 독성 첨가물과 같은 독성 화학 성분의 일정량을 방출 할 수 있습니다.이 화학 성분들은 음식으로 이동하여 인체에 흡수되어 인간의 건강을 위협합니다.

2식품 FDA 테스트
3의료기기 FDA 검사
4화장품 FDA 테스트
5약품과 생물학적 제품의 FDA 테스트

참고: NTEK의 사업 영역은: 식품 재료의 FDA 테스트 + 레이저 기기의 FDA 테스트

신청 절차
1컨설팅 --- 신청자는 제품 정보 그림을 제공하거나 FDA를 신청하는 데 필요한 제품과 재료를 설명합니다.
2인용 --- 신청자가 제공한 정보에 기초하여 기술 엔지니어는 평가를 수행하고 시험해야 할 항목을 결정합니다.그리고 신청자에게 표를 제공.
3제안서를 확인 한 후 신청자는 시험 신청서와 시험 샘플을 작성합니다.
4샘플 테스트 - 테스트는 적용되는 FDA 표준에 따라 수행됩니다.
5테스트가 완료되면 FDA 인증 보고서를 제공
FDA 인증서에 대해
FDA 등록은 실제로 무결성 선언 모델을 채택합니다. 즉: 당신은 당신의 제품이 관련 표준과 안전 요구 사항을 충족시키는 것에 책임이 있습니다.미국 연방 홈페이지에 등록하세요.

FDA 등록에는 인증서가 있나요? 사실, FDA 등록의 모든 행동은 온라인에 등록됩니다. 그리고 인증서가 있는 것은 아닙니다.그렇다면 시장에서 유통되는 FDA 인증서는 무엇입니까사실, 그것은 FDA에 등록된 제품을 증명하는 기관 자체에 의해 발행 된 선언 문서입니다.

FDA 인증, FDA 테스트 및 FDA 등록의 차이
FDA 테스트는 일반적으로 다음과 같은 유형의 제품을 대상으로 함을 이해할 수 있습니다. 1. II 및 III 클래스 의료 장치; 2. 화장품 및 일상 생활 필수품; 3. 식품 접촉 재료;

FDA 등록은 일반적으로 다음과 같이 나뉘어집니다. 1. 화장품 2. LED 및 레이저 제품 3. 의료 장치 4. 식품 5. 약물

FDA 인증은 FDA 테스트와 FDA 등록의 총명이다. 둘 다 FDA 인증이라고 불릴 수 있습니다. FDA 인증은 단지 인기있는 용어입니다.

다른 것
어떤 기관이 FDA 인증서를 발급합니까?

FDA 등록은 인증서가 없습니다. 제품은 FDA에 등록하여 등록 번호를 얻을 것입니다.FDA는 신청자에게 답변 편지를 보내 (FDA 최고경영자의 서명)하지만 FDA 인증서는 존재하지 않습니다.

· FDA는 테스트를 위해 지정된 인증된 실험실을 요구합니까?

FDA는 서비스 기관이 아니라 집행 기관입니다. 만약 누군가가 FDA에 소속된 인증 연구소라고 말한다면,왜냐하면 FDA는 공공 서비스 인증 기관이나 실험실을 가지고 있지 않기 때문입니다.연방 법 집행 기관으로서, FDA는 심판과 운동선수 같은 문제에 관여할 수 없습니다.FDA는 GMP 서비스 테스트 연구소의 품질을 인정하고 자격을 가진 사람들에게 적합성 인증서를 발행 할 것입니다., 하지만 특정 연구소 또는 연구소를 대중에게 "명명"하거나 추천하지 않습니다.

· FDA 등록에는 미국 대리인이 필요합니까?

예, 중국 신청자는 FDA에 등록할 때 미국 시민 (회사/회사) 을 대리인으로 지정해야 합니다.에이전트는 미국에서 프로세스 서비스를 수행하는 책임이 있으며 FDA와 신청자 사이의 중개자입니다..