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미국 식품의약품안전처 등록 요구 사항 - 기업 등록 및 제품 등록
최신 소식, FDA 화장품 등록 시스템은 2023년 12월 16일에 공식적으로 오픈됩니다! ! 화장품 식품의약품안전처가 공식 출범했습니다. 3월에 중단된 화장품 등록에서 12월 16일에 FDA 화장품 등록 시스템이 다시 열렸습니다.
01 규제 배경
2022년 12월 29일, 미국은 "2022년 화장품 규제 근대화법" (MOCRA) 을 통과시켰다. MOCRA가 시행된 후,미국 내 화장품을 판매하는 모든 회사들은 그들의 공장을 FDA에 등록하고 화장품 제품 제출을 해야 합니다.화장품 공장 등록 및 제품 접수용 자발적인 등록 프로그램 (VCRP) 은 역사가 되었습니다.
"2022년 화장품 규제 근대화법" (MoCRA) 은 식품의약품안전처의그리고 1938년 화장품 (FD&C) 법이 새로운 법은 많은 소비자들이 매일 사용하는 화장품의 안전성을 보장하는 데 도움이 될 것입니다.
02 화장품 규제의 주요 변화
화장품 회사 및 제품에 대한 MOCRA 법의 등록 요구 사항과 VCRP의 요구 사항의 주요 차이점은 다음과 같습니다.
1) 미국 요원
MOCRA는 미국 이외의 제조업체가 미국 대리인을 지정하고 시스템에 등록하도록 요구합니다.
VCRP는 미국 요원 정보를 필요로 하지 않습니다.
2) 등록 요구 사항
MOCRA의 제조업체의 등록 요구 사항은 의무적입니다.
VCRP는 자발적입니다.
3) 등록 업데이트 요구 사항
MOCRA는 회사들이 등록을 2년마다, 제품 목록을 매년 업데이트하도록 요구합니다.
VCRP는 명확한 연간 업데이트 요구 사항이 없습니다.
4) 기업 규모 분류 식별
MOCRA는 기업의 크기를 확인하고 요구 사항을 구분합니다. (Dun & Bradstreet 코딩 요구 사항)
VCRP는 명확한 학위 업데이트 요구 사항이 없습니다.
03 기업에 관심 있는 다른 문제
1) FDA는 공무원 수수료를 부과합니까?
화장품의 경우 FDA는 공식적인 수수료를 부과하지 않습니다.
2) 등록 주기는 얼마나 오래 걸리나요?
합격부터 완료까지 약 2주 정도 걸릴 것으로 추정됩니다.
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미국 식품의약품안전처 등록 요구 사항 - 기업 등록 및 제품 등록
최신 소식, FDA 화장품 등록 시스템은 2023년 12월 16일에 공식적으로 오픈됩니다! ! 화장품 식품의약품안전처가 공식 출범했습니다. 3월에 중단된 화장품 등록에서 12월 16일에 FDA 화장품 등록 시스템이 다시 열렸습니다.
01 규제 배경
2022년 12월 29일, 미국은 "2022년 화장품 규제 근대화법" (MOCRA) 을 통과시켰다. MOCRA가 시행된 후,미국 내 화장품을 판매하는 모든 회사들은 그들의 공장을 FDA에 등록하고 화장품 제품 제출을 해야 합니다.화장품 공장 등록 및 제품 접수용 자발적인 등록 프로그램 (VCRP) 은 역사가 되었습니다.
"2022년 화장품 규제 근대화법" (MoCRA) 은 식품의약품안전처의그리고 1938년 화장품 (FD&C) 법이 새로운 법은 많은 소비자들이 매일 사용하는 화장품의 안전성을 보장하는 데 도움이 될 것입니다.
02 화장품 규제의 주요 변화
화장품 회사 및 제품에 대한 MOCRA 법의 등록 요구 사항과 VCRP의 요구 사항의 주요 차이점은 다음과 같습니다.
1) 미국 요원
MOCRA는 미국 이외의 제조업체가 미국 대리인을 지정하고 시스템에 등록하도록 요구합니다.
VCRP는 미국 요원 정보를 필요로 하지 않습니다.
2) 등록 요구 사항
MOCRA의 제조업체의 등록 요구 사항은 의무적입니다.
VCRP는 자발적입니다.
3) 등록 업데이트 요구 사항
MOCRA는 회사들이 등록을 2년마다, 제품 목록을 매년 업데이트하도록 요구합니다.
VCRP는 명확한 연간 업데이트 요구 사항이 없습니다.
4) 기업 규모 분류 식별
MOCRA는 기업의 크기를 확인하고 요구 사항을 구분합니다. (Dun & Bradstreet 코딩 요구 사항)
VCRP는 명확한 학위 업데이트 요구 사항이 없습니다.
03 기업에 관심 있는 다른 문제
1) FDA는 공무원 수수료를 부과합니까?
화장품의 경우 FDA는 공식적인 수수료를 부과하지 않습니다.
2) 등록 주기는 얼마나 오래 걸리나요?
합격부터 완료까지 약 2주 정도 걸릴 것으로 추정됩니다.
주소
101, 201 빌딩 A 및 301 빌딩 C, 주지 산업 공원, 야비안수에지웨이 샤징 거리, 바오안 지구,?? 진, 518000, 중국
전화
86-138-2885-4320
