미국 식품의약품안전처는 7개의 전자담배를 PMTA를 통해 판매할 수 있도록 허가했다.
2024년 7월 18일, 미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 PMTA (프리마켓 담배 제품 애플리케이션) 경로를 통해 미국에서 판매될 7개의 전자담배를 새로 승인했다.
사진
현재까지 FDA는 34개의 전자 담배 제품과 장치를 승인했다. FDA는 또한 다운로드 및 인쇄 가능한 모든 허가 된 전자 담배 제품의 단일 페이지 플라이어를 작성했다 (https://디지털 미디어.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); 현재 미국에서 합법적으로 판매되고 판매될 수 있는 유일한 전자 담배 제품이며,수입, 판매 또는 유통 전자 담배의 필요한 사전 판매 허가가 법 집행에 의해 조사 및 처리 될 수 있습니다.
FDA가 미국에서 이 담배제품의 판매를 허가하긴 하지만, 이것은 이 담배제품이 안전하다는 것을 의미하지는 않으며, 또한 이 제품이 "FDA 승인"이라는 것을 의미하지도 않습니다.그게, FDA는 제품의 안전성을 승인하지 않습니다. FDA는 공공 건강 표준에 기초하여 PMTA 응용 프로그램을 평가합니다. and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire population구체적으로, 신청자는 이러한 담배 향신료 제품이 흡연 성인에게 그 제품의 위험을 보완하기에 충분한 이점을 가져다 줄 수 있다는 증거를 제시한다는 것을 의미합니다.청소년에 대한 위험도 포함합니다.그러나 이것은 허가 또는 이러한 제품을 변형된 위험 담배 제품으로 판매하는 것이 적절하다는 것을 나타내지 않습니다. 사실,FDA는 모든 담배 제품이 유해하고 중독성이 있을 수 있다고 믿습니다..
이번 허가된 7개 제품 중 6개는 담배 향이 있는 카트리지를 포함하고 있습니다. 이것은 또한 전자 담배의 향에 대한 미국의 공식적인 의도를 사회에 전달합니다.전자담배의 맛은 담배 맛을 내는 것이 좋습니다.FDA는 여전히 십대들이 전자담배에 관여하는 것에 대해 우려하고 있지만청소년들은 다른 맛보다 담배 향이 있는 전자담배 제품을 덜 사용합니다. (미국 연례 청소년 담배 조사의 결과는현재 전자담배를 사용하는 학생의 0.4%가 담배 향이있는 제품을 사용한다고보고합니다.)FDA는 청소년이 흡연 환경에 접촉하거나 노출되는 것을 방지하기 위해 새로운 제품에 엄격한 마케팅 제한을 부과했습니다.FDA는 이러한 제품의 마케팅 방법을 면밀히 모니터링하고 회사가 관련 법령 또는 규제 요구 사항을 준수하지 않으면 적절한 조치를 취할 것입니다.FDA가 관련 제품의 판매를 계속하는 것이 더 이상 공중 건강을 보호하기 위해 적절하지 않다고 판단하면이 제품 사용은 십대 또는 전 담배 사용자들이 크게 증가하거나 현재 담배 사용자들이이 제품을 더 이상 사용하지 않고 완전히 새로운 제품으로 전환하는 경우를 포함하여,FDA는 현재 승인을 정지하거나 취소할 수 있습니다.
럭셔리 테스트 (www.lcs-cert.com) 는 국내에서 잘 알려진 기관으로 20년 동안 테스트에 깊이 관여해 왔으며 많은 분야에서 CMA 또는 CNAS 자격을 취득했습니다.동시에, 전자 담배 제품에 대한 일련의 테스트 방법이 개발되었으며, 신뢰할 수있는 전자 담배 제품 테스트 보고서를 발행 할 수 있습니다.
미국 식품의약품안전처는 7개의 전자담배를 PMTA를 통해 판매할 수 있도록 허가했다.
2024년 7월 18일, 미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 PMTA (프리마켓 담배 제품 애플리케이션) 경로를 통해 미국에서 판매될 7개의 전자담배를 새로 승인했다.
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현재까지 FDA는 34개의 전자 담배 제품과 장치를 승인했다. FDA는 또한 다운로드 및 인쇄 가능한 모든 허가 된 전자 담배 제품의 단일 페이지 플라이어를 작성했다 (https://디지털 미디어.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); 현재 미국에서 합법적으로 판매되고 판매될 수 있는 유일한 전자 담배 제품이며,수입, 판매 또는 유통 전자 담배의 필요한 사전 판매 허가가 법 집행에 의해 조사 및 처리 될 수 있습니다.
FDA가 미국에서 이 담배제품의 판매를 허가하긴 하지만, 이것은 이 담배제품이 안전하다는 것을 의미하지는 않으며, 또한 이 제품이 "FDA 승인"이라는 것을 의미하지도 않습니다.그게, FDA는 제품의 안전성을 승인하지 않습니다. FDA는 공공 건강 표준에 기초하여 PMTA 응용 프로그램을 평가합니다. and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire population구체적으로, 신청자는 이러한 담배 향신료 제품이 흡연 성인에게 그 제품의 위험을 보완하기에 충분한 이점을 가져다 줄 수 있다는 증거를 제시한다는 것을 의미합니다.청소년에 대한 위험도 포함합니다.그러나 이것은 허가 또는 이러한 제품을 변형된 위험 담배 제품으로 판매하는 것이 적절하다는 것을 나타내지 않습니다. 사실,FDA는 모든 담배 제품이 유해하고 중독성이 있을 수 있다고 믿습니다..
이번 허가된 7개 제품 중 6개는 담배 향이 있는 카트리지를 포함하고 있습니다. 이것은 또한 전자 담배의 향에 대한 미국의 공식적인 의도를 사회에 전달합니다.전자담배의 맛은 담배 맛을 내는 것이 좋습니다.FDA는 여전히 십대들이 전자담배에 관여하는 것에 대해 우려하고 있지만청소년들은 다른 맛보다 담배 향이 있는 전자담배 제품을 덜 사용합니다. (미국 연례 청소년 담배 조사의 결과는현재 전자담배를 사용하는 학생의 0.4%가 담배 향이있는 제품을 사용한다고보고합니다.)FDA는 청소년이 흡연 환경에 접촉하거나 노출되는 것을 방지하기 위해 새로운 제품에 엄격한 마케팅 제한을 부과했습니다.FDA는 이러한 제품의 마케팅 방법을 면밀히 모니터링하고 회사가 관련 법령 또는 규제 요구 사항을 준수하지 않으면 적절한 조치를 취할 것입니다.FDA가 관련 제품의 판매를 계속하는 것이 더 이상 공중 건강을 보호하기 위해 적절하지 않다고 판단하면이 제품 사용은 십대 또는 전 담배 사용자들이 크게 증가하거나 현재 담배 사용자들이이 제품을 더 이상 사용하지 않고 완전히 새로운 제품으로 전환하는 경우를 포함하여,FDA는 현재 승인을 정지하거나 취소할 수 있습니다.
럭셔리 테스트 (www.lcs-cert.com) 는 국내에서 잘 알려진 기관으로 20년 동안 테스트에 깊이 관여해 왔으며 많은 분야에서 CMA 또는 CNAS 자격을 취득했습니다.동시에, 전자 담배 제품에 대한 일련의 테스트 방법이 개발되었으며, 신뢰할 수있는 전자 담배 제품 테스트 보고서를 발행 할 수 있습니다.